射频美容仪和微电流美容仪的区别 射频美容仪属于医疗器械吗

PChouse
时间:2022-7-18 11:16:07 来源:pchouse

       对于射频美容仪和微电流美容仪人们都略有耳闻,但对于两者之间的区别并非所有人都了解,究竟射频美容仪和微电流美容仪的区别有哪些?今日就由PChouse为你一一解答。

  一、射频美容仪和微电流美容仪的区别

  射频美容仪和微电流美容仪的区别主要是功能上的不同,原理上不同。射频美容仪的原理是让真皮层受热升温,令胶原蛋白增长,持平皱纹。

  射频作用于真皮层的胶原蛋白,通过加热来促进胶原蛋白合成,紧实肌肤。微电流作用在皮下组织的肌肉,通过微电流模拟细胞生物电,断理面部肌肉产生更多ATP,ATP是胶原蛋白合成所需要的能量。从而使胶原蛋白增加,收紧肌肤,促进淋巴排毒。不管是微电流美容仪还是射频美容仪,都有相对来说较好的作用。

  二、射频美容仪属于医疗器械吗

  射频美容仪是属于医疗器械的范围,属于三类医疗器械产品。冰光美容仪、蓝光治疗痤疮也是医疗器械,还有超声导入仪、离子导入仪等等属于医疗器械。这三类射频美容类产品归为医械。

  符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械含义的射频美容类产品,应按照医疗器械管理。具体属性界定原则如下:

  1、预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),达到局部浅表温和加热、改善血液循环等目的的射频美容类产品,应按照医疗器械管理;

  2、预期使用射频能量作用于人体(包括但不限于皮肤组织及皮下深层软组织等),使人体组织、细胞发生病理/生理学改变,且可能会对人体造成潜在的影响或损伤(如水肿、红斑、烫伤、微小瘢痕、皮下脂肪坏死塌陷等临床病症)的射频美容类产品,应按照医疗器械管理;

  3、直接用于(包括但不限于)溶脂、塑形、瘢痕治疗、明显改变肤质等明确医学治疗行为,且可能会对人体造成潜在的影响或损伤(如组织即刻收缩反应、组织变性、细胞凋亡等)的射频类美容产品,应按照医疗器械管理。

  可见,将射频美容类医疗美容产品界定为第二类、第三类医疗器械。我们可以预见的是,未来随着《射频美容类产品分类界定指导原则》的明确界定,当前比较常见的家用射频美容仪极有可能会纳入医疗器械监管范畴。

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